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supporter. Il a été réalisé pendant la période de
formation et constitue avant-tout un travail de
compilation bibliographique, d'initiation et d'analyse
sur des thématiques associées aux technologies
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Évaluer les services
Biomédicaux du GHEF dans leurs fonctions
Biomédicales au regard de la certification
HAS et
de la réglementation en
vigueur avec l’utilisation du logiciel
Made'It®
Suite à la fusion des trois
établissements hospitaliers de Coulommiers, Marne la
vallée et Meaux le 1 janvier 2017 le GHEF (Grand
Hôpital de l’Est Francilien) se
trouve doté de trois services Biomédicaux, un dans
chaque site, avec trois façons différentes de
travailler. Pour cela le choix de réaliser un audit avec
l’aide de la société UP TO DATE via le logiciel Made'It®
a été fait. Évaluer les services dans leurs fonctions
Biomédicales au regard de la certification HAS et de la
réglementation en vigueur, implique des échanges
pluri-professionnels avec différents acteurs comme
la radioprotection, l’hygiène, la pharmacie, La
stérilisation ….
A son terme l’audit effectué sur les différents sites et
services présentera des axes d’amélioration pour un
fonctionnement uniformisé et il permettra également de
mieux répondre à la certification HAS et à la
réglementation en vigueur.
Mots clés: Services biomédicaux, audit, certification
HAS, réglementation en vigueur
ABSTRACT
Following the
merger of the three hospitals in Coulommiers, Marne
la vallée and Meaux on 1 January 2017, the GHEF
(Grand Hôspital de l'Est Francilien) has three
Biomédical services, one in each site, with three
different ways of working. For this the choice to
carry out an audit with the help of the company UP
TO DATE via the software Made'It® has been done.
Evaluating the services in their Biomedicals
functions with regard to the HAS certification and
the regulations in force, involves
multi-professional exchanges with different actors
such as radiation protection, hygiene, pharmacy,
sterilization ....
The audit of the different sites and services will
be completed and will present areas for improvement
for a standardized operation and will also allow
Key words: Biomedical services, audit, HAS
certification, current regulations
RÉSUMO
Após a fusão dos
três hospitais em Coulommiers, Marne la vallée e
Meaux em 1 de janeiro de 2017, o GHEF (Grand Hôspital
de l'Est
Francilien)
tem três serviços biomédicos, um em cada local,
com três formas diferentes de trabalho. . Para
isso, foi feita a escolha de realizar uma
auditoria com a ajuda da empresa UP TO DATE,
através do software Made'It®. Avaliar os serviços
em sua funçãos biomédicas no que diz respeito à
certificação HAS e as normas vigentes envolve
intercâmbios multiprofissionais com diferentes
atores como proteção radiológica, higiene,
farmácia, esterilização ....
Ao final da
auditoria realizada nos diversos sites e serviços,
apresentará áreas de melhoria para uma operação
padronizada e também atenderá melhor à
certificação HAS e aos regulamentos vigentes.
Palavras-chave:
Serviços biomédicos, auditoria, certificação HAS,
regulamentos em vigor
Je tiens
tout d’abord à remercier Monsieur Hervé MIGNARDOT, responsable
département Techniques, Achats et Investissement du GHEF Grand
Hôpital de l’Est Francilien, de m’avoir accueilli au sein du
service Biomédical pour effectuer mon stage. Je
remercie également l’ingénieur biomédical Monsieur Benoît
HERNANDEZ, responsable biomédical GHEF, mon tuteur de stage
pour ses conseils avisés, sa disponibilité durant cette
période et pour m’avoir permis de réaliser mon travail dans
les meilleures conditions. Monsieur
DACOSTA David, responsable atelier biomédical sur le site de
Marne la Vallée, Messieurs
BURAT Patrick et ROBIN Claude, experts biomédicaux pour le
temps qu’ils m’ont consacré et leurs remarques apportées. Mme
Hélène IRIBARNEGARAY, responsable atelier biomédical sur le
site de Meaux pour son accueil. M. Julien MENDEZ et M.
Cyprien DUPRIEZ technicien biomédicaux sur le site de marne
la vallée pour leurs soutiens. Toute
ma gratitude à mes encadreurs de l’Université de Technologie
de Compiègne (UTC) : M.
Pol-Manoël FELAN Responsable pédagogique de la formation, M.
Gilbert FARGES Docteur-Ingénieur- Chercheur à l’UTC, Mme
Nathalie Moutonnet assistante ABIH pour sa sympathie et sa
bonne humeur Mes
camarades ainsi que les membres du groupe n°1
Sans
oublier : M.
Laurent Sevestre Ingénieur biomédical – Directeur Groupe Up
To Date pour son autorisation à utiliser les captures du
logiciel. Toutes
les personnes auditées qui m’ont consacré du temps et
apporté des réponses. Et
enfin je remercie tout spécialement ma famille, qui m’a
épaulé tout au long de cette formation et qui m’a accordé la
liberté d’action et la patience nécessaire pour réaliser ce
travail.
Ce stage a été
réalisé dans le cadre d’une Certification Professionnelle :
Assistant Biomédical en Ingénierie Hospitalière (ABIH), il
fait parti intégrante de ma formation.
Il a pour but la
mise en pratique des connaissances acquises lors de la session
théorique. La finalité de ce stage est également de développer
des aptitudes et valider des connaissances associées au métier
de technicien biomédical.
La fusion des trois
établissements hospitaliers de : Coulommiers, Marne la
vallée et Meaux le 1 janvier 2017 implique une réorganisation
des services biomédicaux de chaque site et une méthodologie de
travail commune, pour cela nous devons réaliser une étude. Un
rapport d'audit de la fonction biomédical permettra de
s'évaluer au regard de la certification HAS et de la
réglementation en vigueur.
Ce rapport est une
photographie à date de l’établissement.
La mission de mon stage s'inscrit dans
la conduite à son terme de l’audit sur les différents sites avec
les différents services (Biomédical, radioprotection, hygiène,…), de présenter la
situation selon différentes thématiques abordées et recensés les
axes d'améliorations.
Le Groupe Hospitalier de l’Est Francilien (GHEF)
est un groupement de coopération sanitaire (GCS) qui
rassemble les centres hospitaliers de Marne-la-Vallée, Meaux
et de Coulommiers. Il
est le premier groupement hospitalier public régional hors
AP-HP. Il présente une offre sanitaire et médico-sociale
complète à mi-chemin entre la densité urbaine parisienne et
l’ouest rural de la Seine-et-Marne.
Site de Meaux – Site Saint Faron
Figure
1: site de Saint Faron (source: GHEF)
Le site de
Saint Faron est le siège social du GHEF. Proche du
centre-ville de Meaux et site hospitalier principal sur la
commune, il regroupe les activités de médecine, chirurgie
et obstétrique, les services de psychiatrie, les
consultations externes, le plateau technique ainsi que
l’administration générale.
Le site
Saint Faron possède une maternité de niveau III (maternité
disposant d’une unité de réanimation néonatale en plus
d’une unité d’obstétrique et d’une unité de néonatalogie
avec soins intensifs, ce qui leur permet de prendre en
charge les nouveaux-nés nécessitant des soins de
réanimation)
Le site d’Orgemont s’étend sur un parc de 13
hectares. Il y abrite : l’hôpital de jour de
pédopsychiatrie, la pharmacie à usage intérieur, des
activités d’hospitalisation (médecine physique et soins de
suite gériatriques) ainsi que des unités d’hébergement et de
soins de longue durée pour personnes âgées, rassemblée dans
un même bâtiment dénommé « Le Cèdre ».
Figure
2: site d'Orgemont (sources: GHEF)
• sites de Meaux
481 lits de courts séjours
97 lits de soin de suite
60 lits de soins de longue durée
154 lits et place de psychiatrie et 30 lits de retraite et
cure médical
29 lits d’hospitalisation temps partiel
Situé à 6km de Lagny-sur-Marne,
au sein de la communauté d’agglomération de Marne-et-Gondoire,
le site de Marne-la-Vallée est un établissement MCO (médecine,
chirurgie et obstétrique) et psychiatrique de 730 lits et
places, installé dans un bâtiment neuf de 78 000m2, ouvert fin
2012 sur la commune de Jossigny (Seine-et-Marne). Le site de
Marne-la-Vallée est doté d’une maternité de niveau IIb
(maternité associée à une unité de néonatologie permettant
d’assurer, en continu, surveillance et soins spécialisés des
nouveau-nés à risque ou dont l’état s’est déstabilisé après la
naissance, qu’ils soient nés ou non dans l’établissement).
• site de Marne la Vallée
situé à JOSSIGNY : 669 lits et 61 places
210 lits et places au pôle de médecine urgences
135 lits et places au pôle chirurgie, anesthésie, bloc, oncologie
médicale et réanimation
129 lits et places au pôle de la femme et de l’enfant
195 lits et places au pôle psychiatrie adultes
Le site René Arbeltier regroupe
les lits et places de court séjour Médecine Chirurgie et
Obstétrique, l’hospitalisation complète de Psychiatrie Adultes
ainsi qu’une Maison d’Accueil Spécialisée (MAS – Arc en ciel).
Le site dispose d’une maternité de niveau 2a (permettant une
prise en charge des grossesses à risque modéré et adossée à
une unité d’obstétrique, une unité de néonatalogie et un
service de pédiatrie.)
Installé au
cœur de la ville, Abel-Leblanc est l’implantation
historique de l’hôpital à Coulommiers. Il accueille
actuellement les lits de Soins de Suite et de
Réadaptation, les structures de jour de Psychiatrie
adultes ainsi que l’un des 3 IFSI du GHEF.
•
sites de Coulommiers
186 lits et places de médecine
52 lits et places de chirurgie
15 lits de gynéco-obstétrique
77 lits de SSR
92 lits et place de psychiatrie et une MAS de 44 lits)
Avec l’arrivée de L’Hôpital de Jouarre, le
Groupe Hospitalier de l’Est Francilien (GHEF) devient
un groupement hospitalier de territoire (GHT)
Figure
6: centre hospitalier de Jouarre (source: GHEF)
201 lits installés
d’EPHAD (Etablissement d’Hébergement pour Personnes
Agées Dépendantes)
114 installés d’USLD (Unité de Soins de Longue
Durée)
Deux PASA (Pôle d’Activités de Soins Adaptés) de 14
places chacun,
10 places d'accueil de jour itinérant, permettant
d'accueillir des personnes atteintes de la maladie
d'Alzheimer ou de maladies apparentées à un stade
léger ou modéré et vivant à leur domicile.
1. L’orientation choisie « la fusion » de
3 établissements
Le
Groupe hospitalier de l’est francilien devient le
Grand hôpital de l’est francilien L’acronyme GHEF
demeure. Le rapprochement entre les trois
établissements du nord Seine-et-Marne franchit
ainsi une nouvelle étape.
Le Grand Hôpital de l’Est Francilien (GHEF) est un
nouvel établissement né le 1er janvier 2017, de
l’union de 3 établissements MCO (Médecine,
Chirurgie, Obstétrique) du Nord Seine-et-Marne :
les centres hospitaliers de Coulommiers, de Meaux,
et de Marne-la-Vallée. Une expérience écrite et
construite sur ces 12 dernières années, dont la
collaboration.
La Co-construction, et l’implication de tous en
ont été les piliers. Le GHEF est organisé autour
de cinq sites dans trois villes différentes
Le
Petit Robert définit ainsi la fusion:
«Union intime de la combinaison ou de
l’interpénétration d’êtres ou de choses» et pour
illustrer cette définition, il fournit, à propos
des fusions de sociétés ou entreprises, les
synonymes suivants: absorption, entente,
intégration, union.
Dans sa partie législative, le code de la santé
publique évoque la fusion à l’article
L 712-20, issu de la réforme hospitalière du
24 avril 1996(1):
«En vue d’adapter le système hospitalier aux
besoins de la population et
de préserver la qualité des soins dans l’intérêt
des malades au meilleur coût, par un
redéploiement de services, d’activités ou
d’équipements hospitaliers, le directeur de
l’Agence Régionale de l’Hospitalisation peut
demander à deux ou trois établissements public
de santé de prendre une délibération tendant à
la création d’un nouvel établissement public de
santé par fusion des établissements concernés
(alinéa 3)»
La fusion d’un ensemble hospitalier comme le
GHEF ne se décrète pas, elle est issue d’un
travail remarquable concerté, engagé par la
communauté médicale et soignante.
Ses trois établissements ont emprunté un
parcours commun, depuis quelques années
grâce notamment à une direction commune et un
GCS de moyens, qui se concrétise donc
aujourd’hui par une fusion juridique au 1er
Janvier 2017.
Quelques jours auparavant, le 15 décembre
2016, ont été élus respectivement Président
et Vice-Présidents de la nouvelle Commission
Médicale d’Établissement du Grand Hôpital
de l’Est Francilien.
Autre signe fort, le Grand Hôpital de l’Est
Francilien est doté depuis le 1er
janvierd’une nouvelle identité
visuelle forte, qui sera progressivement
déclinée sur les différents sites et viendra
remplacer les anciennes signatures graphiques.
Conscient de l’héritage laissé par le « Groupe »
Hospitalier de l’Est Francilien, cette nouvelle
identité conserve un lien très net avec l’ancien
logo du GHEF, mais va plus loin en le
redessinant, en le modernisant et en plaçant le
patient en son cœur. 15 pôles et fédérations de
territoire La fusion des établissements hospitaliers de
Coulommiers, Meaux et Marne-la-Vallée,
repose sur une ossature médicale : les pôles de
territoire. 15 pôles et fédérations de
territoire constituent un établissement
fusionné de premier plan, le plus grand
hôpital français hors CHU, avec un budget
annuel d’un demi-milliard d’euros.
Ce nouvel établissement regroupe 5
établissements(hors sites
extrahospitaliers) sur les communes de
Coulommiers (Sites Abel Leblanc et René
Arbeltier), de Jossigny (site de
Marne-la-Vallée) et de Meaux (sites Orgemont et
Saint-Faron). Il est composé de 2 000 lits
et places, répartis sur 130 services de
soins et unités médicales dans lesquels
exercent 850 médecins et 5 200 autres
professionnels de santé.
Les pôles, fédérations et services de soins du
GHEF, seront multi sites et donc tous au service
des patients et de la population de
Coulommiers, Marne-la-Vallée et Meauxet
de tout le Nord de la Seine-et-Marne. Ils
permettront, par des organisations coordonnées
sur tout le territoire, de renforcer encore les
filières de prise en charge médicale.
Une offre de soins élargie, efficace et de
proximité.
La dimension sociale du projet a été
concrétisé par un protocole d’accord signé en
juin 2016, qui maintient ou améliore les
conditions de travail des personnels des trois
sites.
Le GHEF a un rôle de service public hospitalier
à défendre et à développer pour contribuer à
lutter contre les inégalités sociales et
géographiques en matière d’accès aux soins par
le renforcement des compétences existantes et
reconnues de sites hospitaliers ainsi que le
renforcement de leur coopération. L’objectif est
donc de bien mettre à profit des atouts
indéniables que sont les différents sites
hospitaliers sur leurs différents bassins de
population déjà importants et en forte
progression démographique, ainsi que la
diversité des activités, ressources et
compétences déjà réunies.
Par une meilleure
coordination des acteurs, une prise en charge des
patients en fonction des spécialités et des plateaux
techniques adaptés des sites hospitaliers, le Grand
Hôpital de
L’Est Francilien garantira une offre de soins
élargie, efficace et de proximité.
Ensemble, ses différents sites sont aujourd’hui en
capacité de développer des équipes territoriales,
des filières de soins graduées, d’assurer une
continuité de soins sur le territoire, plaçant ainsi
le GHEF comme l’un des établissements de référence
aussi bien au niveau local, départemental que
régional.
Les équipes du Grand Hôpital de l’Est Francilien
s’impliquent et s’impliqueront chaque jour pour
proposer des prestations coordonnées,
complémentaires et de grande qualité dans un souci
d’amélioration de la prise en charge des patients.
Le Grand Hôpital de l’Est Francilien assure les
missions de service public suivantes, régies par le
code de la santé publique :
• La prévention,
• L’enseignement universitaire et
postuniversitaire,
• La recherche,
• La qualité des soins et la
sécurité des soins.
Le GHEF a un rôle de service public
hospitalier à défendre et à développer pour
contribuer à lutter contre les inégalités sociales
et géographiques en matière d’accès aux soins par le
renforcement des compétences existantes et reconnues
de sites hospitaliers ainsi que le renforcement de
leur coopération.
L’objectif est donc de bien mettre à profit des
atouts indéniables que sont les différents sites
hospitaliers sur leurs différents bassins de
population déjà importants et en forte progression
démographique, ainsi que la diversité des activités,
ressources et compétences déjà réunies.
Par une meilleure coordination des acteurs, une
prise en charge des patients en fonction des
spécialités et des plateaux techniques adaptés des
sites hospitaliers, le Grand Hôpital de l’Est
Francilien garantira une offre de soins élargie,
efficace et de proximité.
Ensemble, nous sommes aujourd’hui en
capacité de développer des équipes territoriales,
des filières de soins graduées, d’assurer une
continuité de soins sur le territoire, plaçant ainsi
le GHEF comme l’un des établissements de référence
aussi bien au niveau local, départemental que
régional.Les équipes du Grand Hôpital de l’Est
Francilien s’impliquent et s’impliqueront chaque
jour pour proposer des prestations coordonnées,
complémentaires et de grande qualité dans un souci
d’amélioration de la prise en charge des patients.
Enfin, l’affirmation et la reconnaissance d’une
culture nouvelle trouvent leur finalité dans
l’attribution d’un nom et d’un logo.
Si les
fusions n’apparaissent que rarement naturelles, une
fois décidées, elles se doivent d’aboutir, en cas
d’échec elles doivent supporter de lourds dommages:
pertes financières, rupture de la dynamique, remise en
cause des projets médicaux, dégradation de l’image de
marque, destruction de la culture d’entreprise.
Figure
9 : Présentation (source: FDS)
La mise
en place de la nouvelle entité juridique: Grand
Hôpital de l’Est Francilien crée une nouvelle entité
juridique qui doit disposer pour son fonctionnement de
ses instances propres.
Après avoir pris connaissance de la
complexité tenant au processus fusion des 3
établissements publics de santé, tant dans la
méthode de mise en place que dans les cultures, la
mise en place de la nouvelle entité GHEF nécessite
que des instances nouvelles soient créées, qu’une
organisation administrative soit fixée et
culturellement, qu’un nom lui soit donné.
Direction : Nommé par le
Ministre de la Santé, le directeur est le
représentant légal de l’établissement dont il
assure la gestion et la conduite générale. Il a
autorité sur l’ensemble du personnel, ordonne
les dépenses et les recettes et reste le garant
du bon fonctionnement de tous les services.
INSTANCES : Le directoire est un organe
collégial qui approuve le projet médical et
prépare le projet d’établissement. Il est
présidé par le directeur et par le président de
la commission médicale d’établissement (CME). Il
se compose de 7 membres issus des représentants
de la direction et du corps médical.
Il a pour attribution de se prononcer sur la
stratégie et exerce le contrôle permanent de la
gestion de l’établissement.
Composé de 15 membres délibérants, il comprend
trois collèges où siègent des représentants des
collectivités territoriales, des personnels de
l’établissement ainsi que personnalités
qualifiés
(représentants des usagers …)
Le GHEF dispose également d’instances
consultatives :
La Commission médicale d’établissement (CME), le
Comité technique d’établissement (CTE), la
Commissions des soins infirmiers, de rééducation
et médicotechniques (CSIRMT), le Comité
d’hygiène, de sécurité et des conditions de
travail (CHSCT), les Commissions administratives
paritaires locales (CAPL), le Comité de lutte
contre les infections nosocomiales (CLIN), le
Comité de lutte contre la douleur (CLUD), la
Commission des usagers (CDU), la Commission de
l’organisation de la permanence de soins (COPS),
la Commission de l’activité libérale (CAL), le
Comité de coordination de cancérologie (3C), la
Commission de sécurité transfusionnelle et
d’hémovigilances (CSTH), la Commission du
médicament et des dispositifs médicaux stériles
(COMEDIMS), la Commission médicale des
anti-infectieux (COMAI), le Comité de liaison
entre alimentation et nutrition (CLAN).
Le Grand Hôpital de
l’Est Francilien est un nouvel établissement né le 1er janvier
2017, de l’union de 3 établissements de médecine, chirurgie,
obstétrique (MCO) et Psychiatrie du Nord Seine-et-Marne : afin
de garantir une offre de soins élargie, efficace et de
proximité.
Les pôles, fédérations et services de soins du
GHEF, sont multi sites et donc tous au service des
patients et de la population de Coulommiers,
Marne-la-Vallée et Meaux et de tout le Nord de la
Seine-et-Marne. Ils permettent, par des organisations
coordonnées sur tout le territoire, de renforcer encore
les filières de prise en charge médicale
c) Le service biomédical : une mission commune
La fusion de trois établissements a pour
conséquence la rencontre de trois cultures
professionnelles différentes.
Celles-ci sont constituées de pratiques, de valeurs, de
règles d’histoires et même de rites. Tout groupe
social se développe à partir d’une culture, définie comme
un ensemble de valeurs, de normes intériorisées, partagées
par ses différents membres, appréhendées et transmises au
travers de l’histoire. En effet, qu’est-ce qui
différencie, à capacité égale, deux structures de soins
apparemment similaires dans le domaine de l’offre de
soins, des équipements et des ressources financières?
Ces éléments de différenciation immatériels une fois
identifier n’ont pas besoin d’être valoriser mais d’être
appréhender. La culture aide à comprendre l’entité. Elle
considère que tout établissement se crée un patrimoine de
références qui sont à la fois le résultat de son
expérience et la référence pour traiter de futures
situations. Mettre en évidence la culture, c’est
clarifier les logiques sous-jacentes au fonctionnement
d’un groupe humain.
Nous ne passons pas facilement d’une culture à
une autre. L’adaptation des hommes, des structures et des
pratiques ne peut être que progressive. Amorcer
l’émergence d’une culture commune est donc l’un des
rouages complexes de ce processus
Sous la
responsabilité hiérarchique de la Direction Générale du
Centre Hospitalier, le service biomédical a pour mission:
• De maintenir la
performance des équipements biomédicaux et électriques
dans le temps, d'adapter leur environnement pour répondre
aux besoins exprimés ou implicites des utilisateurs.
• D'assurer la mise en conformité
des équipements pour répondre aux textes de loi et
réglementation en vigueur, dans le respect de
l'environnement,
• D'assurer la sécurité
des équipements, la sécurité du site et les contrôles
obligatoires,
• De répondre aux questions
concernant la gestion de la fonction maintenance, en
termes de coût, de disponibilité et de temps,
• De participer au projet
Qualité du Centre Hôpital en proposant un appui technique
au sein du groupe de travail,
• De participer à
l'investissement et à l'achat des équipements biomédicaux.
Le service biomédical est l’interface entre
le secteur administratif, le secteur soignant et le
secteur médicotechnique. L’intérêt du service biomédical
est de fournir d’une manière indirecte des prestations de
sécurité et de fiabilité pour le patient.
L’ingénieur,
et l’expert technique ont pour mission de:
• Préparer des plans d'investissement
des dispositifs médicaux en relation avec les services
économiques et les médecins,
• Planifier des achats de dispositifs
médicaux,
• Rédiger des cahiers des charges pour
les appels d'offre,
• Donner des conseils techniques à
l'achat d'équipements biomédicaux auprès de la Direction
Générale et du corps médical,
• Mettre en place la démarche qualité au
sein du service biomédical,
• Suivre la réglementation et être en
conformité avec les normes,
• Veille technologique, matériovigilance
• Suivre et gérer les contrats de
maintenance, Le responsable biomédical :
• Suivi des prestataires extérieurs,
• Manager le personnel de l’atelier
biomédical et gérer la maintenance biomédicale,
• Mettre en service et réformer (avec
l’avis de ses supérieurs) les dispositifs médicaux,
• Tracer les interventions dans la GMAO
(Gestion de Maintenance Assistée par Ordinateur).
• Gestion des bons de commande et de
réceptions relatifs à la maintenance,
L’assistante :
• Archivage des bons de
commandes et des bons d’intervention,
• Traçabilité des RSQM.
• Relance des devis et des comptes
rendue d’interventions des prestataires
Les techniciens ont pour rôle
d’exécuter les interventions suivantes :
• La maintenance curative de
l'ensemble des équipements
• La maintenance préventive et le
contrôle qualité de certains dispositifs médicaux (les
défibrillateurs, les matériels de perfusion etc.)
• Gestion du magasin biomédical
• Réception du matériel neuf
• Demandes de devis pour les pièces
détachées et d’intervention
• Le stockage et la gestion des pièces
détachées
• Tracer les interventions dans la GMAO
(Gestion de Maintenance Assistée par Ordinateur).
Le prestataire :
• La maintenance curative de l'ensemble
des équipements
• La maintenance préventive et le
contrôle qualité de certains dispositifs médicaux
• Tracer les interventions dans la GMAO
(Gestion de Maintenance Assistée par Ordinateur).
L’atelier du service biomédical :
Pour être efficace dans l’exécution de ses missions, le
service biomédical a mis en place dans son atelier, une
organisation de travail. Chaque étape a une procédure de
maintenance. Pour optimiser cette organisation l’atelier
est divisé en zones de travail.
Le projet de fusion doit prendre en
compte les dysfonctionnements apparents comme
sous-jacents. Quel que soit le modèle juridique de
fusion, ce système d’alliance entre établissements
impose un état des lieux détaillé avec analyse
d’une part, des intérêts et des objectifs des
établissements concernés et d’autre part, du champ
d’application de ces objectifs. Ainsi, la
restructuration est un moyen et non une fin. Les
restructurations doivent être motivées par la
volonté d’améliorer la qualité du service rendu
aux patients et résidents.
L’audit permet de s’assurer que l’hôpital dispose
d’un système de contrôle interne qui réduit les
risques de gestion, Il permet en plus de
diagnostiquer les causes de dysfonctionnements
observés et s’achève sur des recommandations
visant à améliorer l’organisation de
l’établissement.
Sa mise en place crée une «démarche
qualité» qui aide à la réalisation d’un état des
lieux, les dysfonctionnements auxquels sont
confrontées les équipes trouveront des
propositions de résolutions en commun.
L’appropriation de la démarche sera d’autant plus
forte dans ce cadre.
1.Un audit
plutôt qu’un diagnostic
Dans un audit, l'approche reste
factuelle, basée exclusivement sur des faits et
des observations constituant des preuves, même
si des recommandations ou des propositions
d'amélioration peuvent être suggérées.
Dans un diagnostic, un jugement est porté sur la
situation ou l'état des lieux, renvoyant le plus
souvent à des aspects subjectifs ou
relationnels.
La finalité d'un diagnostic est non seulement de
se baser sur des faits, mais surtout d'émettre
des opinions pour mettre en œuvre ensuite des
actions concrètes (exemple : statuer sur la
pertinence du référentiel choisi, décider un
changement d'organisation, faire un bilan des
coûts de non-qualité...)
L'audit interne est une activité indépendante et
objective qui donne à une organisation une
assurance sur le degré de maîtrise de ses
opérations, lui apporte ses conseils pour les
améliorer, et contribue à créer de la valeur
ajoutée.
Il aide cette organisation à atteindre ses
objectifs en évaluant, par une approche
systématique et méthodique, ses processus de
management des risques, de contrôle, et de
gouvernement d'entreprise, et en faisant des
propositions pour renforcer leur efficacité.
L’audit
interne est une procédure indépendante, objective
et neutre exercée en équipe au sein d’une
entreprise par des personnes formées. Cette
activité a pour but d’induire une amélioration des
performances de l’entreprise en s’assurant de son
bon fonctionnement et en apportant des conseils.
Grâce à une technique systématique et organisée,
l’audit permet à l’entreprise d’atteindre les
objectifs visés. Il s’agit d’une approche de
perfectionnement des processus de gestion des
risques, de surveillance et de gouvernance
d’entreprise.
L’audit interne n’est pas chargé de produire des
rapports mais plutôt d’aider l’entreprise à
atteindre ses objectifs, même si ça se fait le
plus souvent par l’émission d’un compte-rendu
comportant plusieurs recommandations.
En cas de dysfonctionnement au sein de
l’entreprise, l’audit interne est tenu de décrire
de façon détaillée le problème et les risques
(diagnostic et pronostic) en vue d’une mise au
point. Ce processus comporte des contrôles
réguliers (malgré que la définition ne le
mentionne pas) dans le cadre d’investigations
chargées de veiller au bon déroulement des
opérations. Dans certains cas, ces contrôles
peuvent paraître incongrus et déplacés.
Mais ils sont nécessaires pour avoir une vue
d’ensemble du fonctionnement global de
l’entreprise.
Suite à ce suivi, des recommandations sont émises.
L’auditeur interne est dans l’obligation de
revenir sur le terrain pour constater qu’elles ont
bel et bien été mises en œuvre. Il ne faut pas
oublier que l’audit interne est exigible d’une
prestation de service. Elle doit être en mesure
d’induire des résultats positifs réels et
concrets.
Donc, de façon générale, l’audit interne a un
champ d’action qui touche principalement trois
processus :
•
Améliorer les procédures de contrôle.
•
Optimiser la gouvernance d’entreprise.
• Perfectionner
le management de risque.
L’audit interne,
quel que soit le référentiel d’audit,
permet de répondre à 5 objectifs :
1. Vérifier
la conformité aux exigences du(es)
référentiel(s) de l’entreprise (normes,
textes réglementaires, cahiers des charges,
spécifications clients, …).
2. Vérifier que les
dispositions organisationnelles (processus)
et opérationnelles (procédures,
instructions, etc…) sont établies, connues,
comprises et appliquées.
3. Vérifier l’efficacité
du domaine audité, c’est-à-dire son aptitude
à atteindre les objectifs.
4. Identifier des pistes
d’amélioration et des recommandations pour
conduire l’entreprise vers le progrès.
5. Conforter les bonnes
pratiques observées pour encourager les
équipes et capitaliser ces pratiques dans
l’entreprise.
Pour atteindre ces objectifs,
quelques règles de base doivent être
observées durant l’audit :
• Adopter
une attitude objective, sans extrapolation
personnelle. Éviter d’être influencé par ses
propres origines techniques.
• Rester naturel et
attentif (l’audit selon le PDCA y
contribue grandement).
• Questionner
exhaustivement (utiliser le QQOQCCP
peut se révéler utile). Discerner les faits
exceptionnels et habituels.
• Observer le
fonctionnement de l’entité auditée.
Réfléchir en termes de résultats et non de
moyens.
• Écouter l’interlocuteur,
ne pas le devancer. Bien observer
l’interlocuteur (ton, émotion, gestes).
Distinguer les faits des opinions.
Préparer un audit articulé
autour du principe d’amélioration continue,
le PDCA. Selon la logique de la
norme ISO 9001(4),
les processus doivent être mis en œuvre
selon cette logique :
1. Planification des
activités : PLANIFIER
2. Mise en œuvre des
activités : CONDUITE
3. Surveillance et
mesure de l’efficacité des activités :
STATUER
4.
Amélioration de la performance des
activités : SUIVI
L’intérêt de l’audit
interne est de s’assurer que le PDCA
est réellement mis en œuvre pour chaque
processus. Il convient alors de préparer
les entretiens d’audit selon cette
logique
Durant les entretiens,
l’auditeur est en position
d’apprenant face au sachant qu’est
l’audité. Le but de l’audit est que
l’auditeur comprenne le
fonctionnement de l’entité auditée.
Pour faire, le recours à un
questionnement exhaustif est
nécessaire.
L’auditeur peut s’appuyer sur le
QQOQCCP (qui, quand, où, comment,
combien, pourquoi, mais sans
abuser du « pourquoi » !
En effet, le « pourquoi » invite
l’audité à se justifier. Or l’audit
ne cherche pas à comprendre pourquoi
telle ou telle chose n’est pas faite
mais à identifier ce qui n’est pas
fait ou au contraire ce qui est bien
fait.
La réponse au pourquoi est à la
charge du responsable de l’entité
auditée qui devra y répondre pour
entreprendre une action corrective.
4.
Comment préparer un audit ?
La
préparation : c’est décrire les
activités et les dispositions
nécessaires pour réaliser un audit. Le
contenu de l’audit doit être adapté à
la taille et à la complexité de
l’entité à auditer. C’est un exercice
difficile,
parce
qu’il demande de se projeter dans le
contexte de l’organisme audité souvent
inconnu de l’auditeur.
Les documents de travail, indispensables pour
faciliter les investigations de l’auditeur, sont :
•
le référentiel thématique
• le plan de la structure du site
• les imprimés types de l’audit
sous différente version pour les envois par email
• des check listes personnelles avec
numéro et adresse email
Et la réservation d’un véhicule pour
faciliter les déplacements entre les différents
sites.
Garantir la pertinence des audits
internes demande une bonne préparation, la mise en
œuvre de bonnes pratiques et l’établissement d’un
climat favorable pour les parties prenantes.
L’audit doit être mené dans un climat de
confiance.
Pour établir cette relation de confiance
l’auditeur doit être à la fois humble et ouvert et
mettre en œuvre un certain nombre de bonnes
pratiques. C’est ensuite que d’autres
qualités doivent être développées : pertinence et
exhaustivité du questionnement, capacité
d’observation, ténacité, vivacité, faculté de
prise de note.
Favoriser une relation
gagnant-gagnant
L’audit peut être perçu par certains
comme un exercice inquisitoire. Les audités peuvent
ainsi se sentir jugés et refuser de coopérer. Il
s’agit là de la pire situation d’audit qu’il est
indispensable d’éviter. C’est à l’auditeur que
revient la mission de dédramatiser l’audit et ses
enjeux. Cela se fait à deux moments :
• En présentation d’ouverture,
où l’auditeur doit expliquer sereinement les
objectifs de l’audit et préciser que l’audit est
aussi un moyen de valoriser les bonnes pratiques. En
d’autres termes, l’audit n’est pas fait que pour
mettre en exergue des non-conformités, c’est un
exercice constructif.
• Lors de l’audit, où
l’auditeur doit (re)présenter à chaque audité
rencontré les objectifs et les enjeux de l’audit.
C’est aussi à l’auditeur de structurer une relation
positive avec les audités pour leur donner envie de
collaborer au processus commun de progrès.
L’auditeur doit donc s’inscrire dans une relation gagnant-gagnant
avec le(s) audité(s), qui fait naitre un climat
favorable grâce au comportement de l’auditeur qui
doit :
•
être neutre et ne pas préjuger ;
• écouter sans interpréter et sans
devancer la réponse
de l’audité (en cas de blocage l’auditeur ne doit
pas répondre à la place de l’audité, il doit
susciter la réponse) ;
• adopter une attitude
objective, sans extrapolation personnelle ;
• éviter d’être influencé
par ses propres origines techniques ;
• rester
naturel et attentif ;
• bien observer l’interlocuteur
(ton, émotion, gestes), pour détecter toute
incompréhension, quiproquo ou malaise ;
• déculpabiliser l’audité. Lors
d’un audit on cherche les faits, non les coupables
;
• encourager
une démarche constructive en faisant appel aux
compétences de l’interlocuteur ;
• utiliser le vocabulaire de la
maison, poser des questions claires ;
• aider l’audité à clarifier un fait, à
sortir d’une impasse ;
• se faire expliquer les
réponses ou les termes mal compris ;
• s’interdire de piéger l’audité
;
• faire comprendre à l’audité qu’il
n’a nul besoin de se justifier ;
• rester
au niveau des faits (discerner
les faits exceptionnels, distinguer les
faits des opinions).
• Observer les faits sur le terrain, faire
preuve de ténacité.
L’audit est un exercice
d’investigation et comme toute investigation la
recherche des faits ne se fait pas qu’en écoutant
mais aussi en observant l’environnement dans lequel
se déroule l’audit : le lieu de travail des audités.
Cela signifie que l’auditeur observera autant de
lieux que de personnes auditées.
Se déplacer sur les lieux de travail des audités
permet aussi d’éviter la présence des supérieurs
hiérarchiques lors de l’audit des collaborateurs.
Présents ces derniers peuvent brider le potentiel
des audités ou encore favoriser le sentiment de
contrôle et d’insécurité.
Une fois sur le lieu de travail de l’audité,
l’auditeur doit, tout en menant son audit, observer
le fonctionnement « habituel » du service pour
détecter d’éventuelles dysfonctionnements.
L’audit est un exercice
objectif. Il convient de ne pas se laisser
influencer par les dispositions adoptées par les
audités. Il s’agit de raisonner en termes de
résultats et non de moyens.
De même qu’il ne faut pas reporter sa propre
vision ou expérience auprès des audités. Il faut
aborder l’audit d’un œil naïf et humble cherchant
à comprendre le fonctionnement et à déterminer si
ce fonctionnement est performant, c’est-à-dire
s’il conduit l’entité auditée à atteindre ses
objectifs.
La maîtrise de l’audit réside en grande partie
dans la faculté de l’auditeur à s’appuyer sur le
processus audité comme fil conducteur, en
déployant le PDCA.
• Evitez à tout prix les
conflits ! Vous devez vous interdire
d’entrer en conflit. Si l’audité refuse de
coopérer, arrêtez immédiatement l’entretien et
consignez les raisons du désaccord.
• Ne réfutez jamais une
affirmation, même « mentalement » et même si
vous avez l’intime conviction que l’affirmation
exprimée est fausse. Le doute profite toujours à
l’audité.
• Bannir certaines
expressions du type «à votre place…», «Vous
vous contredisez…» «Je ne suis pas
d’accord…». Vous n’êtes pas à la place de
l’audité. A priori, vous en savez moins que lui.
Il est le sachant et vous l’apprenant.
L’audit demande une certaine humilité.
• Vous avez le droit de
demander des documents et l’audité le droit de
refuser. Si l’audité refuse de montrer les
documents, n’entrez pas en conflit et consignez le
fait que certains documents n’ont pas pu être
audités. Vous devez également vous interdire de
consulter des documents à la dérobé.
• N’essayez pas de
hiérarchiser les constats d’audit durant la
phase d’entretien. Aménagez-vous une période
à l’issue de l’audit, avant la réunion de clôture
pour le faire. A défaut vous risquez de casser le
rythme de l’audit et de susciter la méfiance des
audités.
Dans un premier temps il faut comprendre
chaque thème et chaque question, pour avoir vision
global. Ce qui amène une variété de culture
professionnel ainsi qu’un très grand révérenciel
III.
Comprendre les 11 thèmes audités
1.
Certification v2014
Qu'est-ce que la certification des
établissements de santé?
Mise en œuvre
par la Haute Autorité de Santé (HAS), la certification est un
dispositif d’évaluation externe obligatoire pour tout
établissement de santé, public ou privé, quelque soit sa
taille et son activité. Effectuée tous les 4 à 6 ans par des
professionnels mandatés par la HAS, son objectif est de porter
une appréciation indépendante sur la qualité des prestations
des hôpitaux et cliniques en France.
Actuellement, la 3ème procédure de certification
V2010(5) se termine et la 4ème version V2014 se
déploie auprès de tout les établissements.
Tout les établissements de santé
publics et privés français, les installations autonomes de
chirurgie esthétique et le Groupement de Coopération
Sanitaire.
Dans la thématique : « processus logistiques de la
fonction support », nous pouvons évaluer le critère suivant :
« gestion des équipements biomédicaux »qui correspond au
critère 8 k de la certification v2010
La matériovigilance s'exerce
sur les dispositifs médicaux après leur mise sur le marché,
qu'ils soient marqués Communauté Européenne CE ou non, en
dehors de ceux faisant l'objet d'investigations cliniques.
La matériovigilance a pour objectif d'éviter que ne se
(re)produisent des incidents et risques d'incidents graves
mettant en cause des dispositifs médicaux, en prenant les
mesures préventives
et /ou correctives appropriées .
Pour mener à bien ses missions, l'ANSM est en contact avec :
• les correspondants locaux de
matériovigilance des établissements de santé
• les fabricants
• quiconque ayant connaissance d'un
incident ou d'un risque d'incident : les utilisateurs et les
tiers
L’exploitant
doit définir :
• le niveau de maintenance nécessaire au
maintien des performances des dispositifs médicaux qu’il
exploite,
• les moyens qu’il entend y consacrer.
• Ces informations permettent
d’apprécier les dispositions adoptées pour l’organisation
de la maintenance et les modalités de son exécution.
• L'exploitant doit également mettre en
place une organisation spécifique pour s'assurer que la
maintenance prévue est bien réalisée.
• La maintenance est réalisée soit par
les préposés de l’exploitant, soit par le fournisseur du
dispositif, soit par une société spécialisée dans la
tierce maintenance.
Dans le cas d’une prestation extérieure, celle-ci fait
l’objet d’un contrat entre les parties.
Champs des dispositifs concernés
L’arrêté
du 3 mars 2003(6) fixe la liste des
dispositifs soumis à l’obligation de maintenance :
Dispositifs nécessaires à la production et
l’interprétation des images de radiodiagnostic,
dispositifs nécessaires à la définition, à la
planification et à la délivrance des traitements de
radiothérapie, dispositifs nécessaires aux actes de
médecine nucléaire et tous autres dispositifs émetteurs de
rayonnements ionisants
• Dispositifs destinés à la
mammographie : obligation en vigueur depuis le 19 mars 2003
• Dispositifs destinés à
l’ostéodensitométrie : 19 mars 2003
Dispositifs médicaux de classes
IIb et III autres que ceux mentionnés ci-dessus
•
Dispositifs mis en service après le 19 mars 2003 :
obligation en vigueur depuis le 1er janvier 2004
• Dispositifs mis en service avant le 19
mars 2003 : 1er janvier 2005
L’arrêté précise que ces dispositions ne
s’appliquent pas aux dispositifs pour lesquels les
exploitants sont en mesure de justifier qu’une maintenance
est inutile en raison de leur application ou de leur
destination.
Le champ des dispositifs de classe IIb et III est défini,
par ailleurs, dans le code de la santé sous forme de
règles de classification définies dans l’annexe IX au
livre Vbis du code (partie réglementaire).
L’obligation de maintenance porte sur les dispositifs de
classes IIb et III, qu’ils soient marqués CE ou pas. Pour
les dispositifs marqués CE, la classe est généralement
indiquée dans la documentation technique fournie par le
fabricant. Sinon, il appartient à l’exploitant de
déterminer la classe des dispositifs qu’il exploite.
Il n’existe pas de liste qui associant sa classe à un type
de dispositif médical. En effet, la classe dépend de
la destination assignée par le fabricant à son dispositif.
Dans la plupart des cas, la classe se détermine aisément.
4.
Contrôles (qualité des dispositifs médicaux)
Qu'est-ce que le contrôle qualité des
dispositifs médicaux?
Le contrôle de qualité d’un dispositif
médical est défini comme l’ensemble des opérations
destinées à évaluer le maintien des performances
revendiquées par le fabricant ou, le cas échéant, fixées
par le directeur général de l’ Agence nationale de
sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) Deux types de contrôles de qualité sont prévus
• les contrôles internes réalisés par
l’exploitant ou sous sa responsabilité par un
prestataire
• les contrôles externes réalisés par
un organisme de contrôle de qualité externe accrédité
par le Comité Français d'Accréditation (COFRAC)
et agréé par l’ANSM. Mise en œuvre du contrôle qualité
• L’exploitant met en œuvre les
contrôles de qualité interne et externe selon les
modalités et la périodicité prévues par les décisions de
l’ANSM relatives à chaque type de dispositifs.
• A la suite de chaque contrôle de
qualité externe un rapport sur le maintien des
performances du dispositif contrôlé est établi.
• Il mentionne le nom de l’exploitant,
le dispositif contrôlé, la nature des contrôles
effectués et les non-conformités observées.
• L’exemplaire remis à
l’exploitant est consigné dans le registre de
traçabilité des opérations de maintenance et de
contrôle.
• la conception de l'équipement pour
assurer la non-interchangeabilité entre différents
systèmes de distribution de gaz ;
• la disposition d'une source de secours
d'alimentation de gaz et d'installations de réserve afin
d'assurer la continuité de l'alimentation ;
• l'utilisation de matériaux appropriés
et leur propreté ;
• l'installation correcte ;
• les systèmes de commande, de
surveillance et d'alarme ;
• le marquage du système de distribution
;
• les essais, la réception et l'agrément
;
• la pureté des gaz fournis par le
système.
Pour cela la distribution des gaz médicaux est un marché
fortement réglementé portant sur une mise en
application obligatoire de certaines normes ! Les
installations de distribution des gaz médicaux doivent
répondre à de nombreuses exigences réglementaires et
normatives dès leur conception, avant leur mise en
service, puis en cours d'exploitation. Elles font donc
l'objet d'une vérification par une personne et/ou un
organisme agréé.
Ainsi fabricants, ingénieurs hospitaliers, organismes de
contrôle, auditeurs, établissements de santé, doivent
disposer de tous les documents indispensables pour être en
conformité avec la réglementation et être garants de la
qualité et la sécurité des gaz médicaux !
La radioprotection désigne
l'ensemble des mesures prises pour assurer la protection de
l'Homme et de son environnement contre les effets néfastes
que peut générer une exposition à des rayonnements ionisants
: alpha, bêta, gamma et X.
Afin d’éviter ou réduire ces risques, la radioprotection
s’appuie sur trois grands principes : justification,
optimisation et limitation des doses de rayonnements :
• la justification des activités comportant un
risque d’exposition à des rayonnements ionisants ;
• l’optimisation des expositions à ces rayonnements
au niveau le plus faible possible ;
• la limitation des doses d’exposition individuelle
à ces rayonnements.
Pour appliquer ces principes, la
radioprotection met en œuvre des moyens réglementaires et
techniques spécifiquement adaptés à trois catégories de
population : le
public, les patients et les travailleurs.
C’est d’assurer la sécurité pour le
patient, en ne l’exposant pas à un risque d’infection
en utilisant un dispositif médical, soit neuf, après
fabrication, soit réutilisable préalablement utilisé
pour un autre patient, un traitement du dispositif
médical doit être assuré pour le rendre désinfecté.
L’état désinfecté ne fait pas l’objet d’une
définition. Faisant l’objet d’une norme. Il est le
résultat de la désinfection, qui est une «opération au
résultat momentané permettant
d’éliminer ou de tuer les micro-organismes et/ou
d’inactiver les virus indésirables supportés par les
milieux inertes contaminés en fonction des objectifs
fixés. Le résultat de cette opération est limité aux
micro-organismes et/ou virus présents au moment de
l’opération » Elle correspond à une
décroissance de la population de 5 log (bactéries,
spores) ou 4 log (champignons, virus). Elle fait appel
à un procédé thermique ou chimique (désinfectant). Un
désinfectant est défini comme : « agent chimique ou
physique capable de tuer la plupart des
micro-organismes infectieux ou indésirables, mais pas
obligatoirement les bactéries hautement résistantes ou
les spores fongiques » En aucun cas une désinfection
permet d’atteindre l’état stérile : il s’agit
simplement d’une décroissance de la population de
micro-organismes jusqu’au seuil fixé.
Une chaîne d’étape
•
pré-désinfection sur le site d’utilisation puis lavage
dans le service de stérilisation, ou dans la zone du
cabinet dédiée à cet effet, ou lavage et désinfection
directement dans ces dernières ; lavage des dispositifs
médicaux, dans un automate ou manuellement
• inactivation éventuelle des prions
• désinfection si cette dernière n’a
pas été effectuée au cours de l’étape précédente, ou si
l’étape d’inactivation des prions ne constitue pas une
étape de désinfection vis-à-vis des micro-organismes
• rinçage si la désinfection a utilisé
un procédé par immersion dans un liquide désinfectant
• remise à disposition de
l’utilisateur
Quels sont les enjeux
environnementaux dans les établissements de santé ?
Les pratiques
professionnelles des établissements de santé, gros
consommateurs d’énergie et gros producteurs de déchets,
ont un fort impact sur les composantes du développement
durable. Sur le plan environnemental, il s’agit de gérer
l’énergie, l’eau, les déchets, les transports et le
bâti.
Leur
poids est considérable, compte tenu de la quantité et de
la diversité des produits et des services qu’ils
consomment, les achats constituant le deuxième poste de
dépenses après le personnel,
selon la Fédération
hospitalière de France (FHF)(7).
Comme pour n’importe quel acteur de
la société française, le principe constitutionnel de
développement durable s’applique aux pratiques
professionnelles du secteur sanitaire. Les entreprises
doivent fournir des informations concrètes sur les «
conséquences sociales et environnementales de leur
activité » (art.
53 de la loi « Grenelle 1 » et 225 de la loi «
Grenelle 2 »)(8). Du fait de leur activité,
les établissements de santé doivent, en outre, respecter
des normes et des réglementations touchant au
développement durable. Depuis 1975, ils sont soumis aux
règles relatives aux déchets d’activité de soins à
risques infectieux (Dasri), radioactifs,
chimiques ou toxiques et au traitement des effluents
liquides.
L’article
53 du Code des marchés publics(9) leur
permet de mener une politique d’achats responsables, en
intégrant dans leurs appels d’offres des critères liés
aux « performances en matière de protection de
l’environnement [et] d’insertion professionnelle des
publics en difficulté ». Enfin, les établissements de
santé publics ou privés doivent réduire « d’au moins 40
% les consommations d’énergie, et d’au moins 50 % les
émissions de gaz à effet de serre de [leurs] bâtiments,
dans un délai de huit ans » (art. 5 de la loi «
Grenelle 1 ») ; ils sont tenus également de
réaliser des travaux de rénovation des bâtiments
tertiaires existants, avant 2020 (art. 3 de la loi «
Grenelle 2 »).
L’évaluation de la qualité, de la sécurité des soins et
de la prise en charge des patients, tout comme celle du
fonctionnement global d’un établissement de santé, est
assurée, notamment, par la certification de la Haute
Autorité de santé (HAS) [art.
L.6113-3 du Code de la santé publique, CSP](10).
Celle-ci a introduit les risques liés aux trois piliers
du développement durable (environnemental, social et
économique) dans le manuel de certification V2010.
Les établissements de santé doivent
satisfaire 8 critères spécifiques, liés au
développement durable, sur les 85 qui y sont
répertoriés :
• 1b (engagement dans
le développement durable) ;
• 3d (qualité de vie au travail) ;
• 6f (achats écoresponsables et
approvisionnements) ;
• 7a (gestion de l’eau) ;
• 7b (gestion de l’air) ;
• 7c (gestion de l’énergie) ;
• 7d (hygiène des locaux) ;
• 7e (gestion des déchets).
Cette liste n’est pas exhaustive et les
établissements peuvent retenir d’autres critères pour
interroger leurs pratiques.
9.
La stérilisation
Qu'est-ce que la stérilisation ?
La stérilisation est un
acte de soins indirect.
Comment stériliser les dispositifs médicaux à l'hôpital
dans le cadre d'un système d'Assurance Qualité ?
Comment organiser rationnellement et mener à bien les
opérations de stérilisation, avec toutes les étapes
préliminaires et consécutives qui lui sont
indispensables ?
Stérilisation et Hygiène Hospitalière sont
indissociables et complémentaires.
La stérilisation est une spécialisation de l’activité
visant à la prévention des infections nosocomiales.
« Il s’agit de la mise en œuvre d’un ensemble de
méthodes et de moyens visant à éliminer par destruction
tous les micro-organismes vivants de quelque nature et
sous quelque forme que ce soit, portés par un objet
parfaitement nettoyé. »
« Opération permettant d’éliminer ou de tuer les
micro-organismes portés par des milieux inertes
contaminés, le résultat de cette opération étant l’état
de stérilité. »
« Procédé visant à rendre stérile la charge à
stériliser. »
C’est un critère
d’évaluation de la pratique professionnelle qui répondre
à la réglementation et aux normes.
La qualité, c’est la capacité à satisfaire les besoins
des clients (que ces besoins soient exprimés ou
implicites) à travers son organisation et ses
prestations.
Cette évaluation peut être scientifique, réglementaire,
éthique (déontologie) ou organisationnelle (procédures).
Cette pratique permet :
• d’évaluer les pratiques
professionnelles réelles,
• de les comparer à un résultat
attendu (décrit dans une recommandation
professionnelle),
• de mettre en œuvre des actions
d’amélioration visant à faire converger la pratique
réelle vers la pratique de référence attendue.
L'évaluation de la pratique d'un professionnel
consiste à analyser son activité réalisée par rapport
aux recommandations professionnelles disponibles,
actualisées, afin de mettre en œuvre un plan
d'amélioration de son activité professionnelle.
C’est
l’organisation, les moyens et les pratiques à adopter
afin de répondre à la réglementation et aux normes en
matière de sécurité (locaux, personnel, matériel) et
d'hygiène (règles, moyens de protection, entretien des
surfaces) pour prévenir les différents risques
professionnels inhérents aux activités réalisées
aux seins des services biomédicaux.
Des actions de prévention et de protection sont à
mettre en œuvre, tant au niveau des locaux, de
l'environnement que du poste de travail lui-même,
vis-à-vis des risques, afin de ne pas compromettre à
la fois la sécurité des patients, celle du personnel
et la qualité des résultats.
IV.
Méthodologie pour obtenir des
résultats bruts
1.L’étude du projet
Pour produire cet exercice, il faut tout d’abord
comprendre et cerner les objectifs.
Organiser une réunion avec différents membres du service
biomédical GHEF afin de faire détailler la démarche
qui permettra de comprendre et de débuter le projet :
• uniformiser les pratiques dans les
différents sites
• améliorer la qualité de service
• perfectionner la gestion du quotidien
(documents)
• proposer des actions pour une réponse
commune
• faire émerger une nouvelle culture
d’établissement
Dans un premier temps il a fallu lire et comprendre chaque
question. (Nb de question 171)
Critère après critère j’ai développé ma propre culture
au gré des recherches (documents divers, tableaux, sites
internet, articles, thèses et référentiels).
A partir de ce point de départ, un résumé thématique
associant une bibliographie propre a été produit.
J’ai déterminé quels professionnels peuvent répondre
à mes questions selon les thèmes suivant:
Une
liste de contacts s’étoffe à mesure de mes appels et
déplacements.
Le site intranet du GHEF et les standards
téléphoniques sont une bonne source d’informations.
Le logiciel d’audit a besoin d’une liaison internet, il me
faut trois sections, une part site.
Des difficultés de connexion m’obligent à trouver une
solution de substitution.
Un contact est pris avec M. Laurent Sevestre Ingénieur
biomédical – Directeur Groupe Up To Date pour obtenir son
autorisation à utiliser des captures du logiciel. Elles me
permettront d’illustrer mon rapport, ma présentation et de
créer un questionnaire plus accessible hors connexion.
Je commence par auditer les services biomédicaux qui sont
les acteurs principaux de ce travail.
Ensuite la première approche sera faite par courriel à tous
les autres audités.
Dans ce message électronique une note explicative de
ma démarche est transmise ainsi que deux
fichiers sous format Word.
Le premier se présente sous la
forme d’une grille d’évaluation expliquant les 3 types de
notations (menus déroulant réaliser pour être au plus
proche du logiciel)
Un à deux jour après l’envoi du
courriel, un premier contact téléphonique est pris, pour
expliquer et rassurer l’audité sur cette démarche. Cette
approche me permet d’avoir un rendez-vous et d’organiser
mon planning de déplacement et de réservation de
véhicule.
Dans d’autre cas l’audit se déroule par téléphone
ce courriel devient un support commun avec l’audité, la
reformulation et l’ajout de commentaires plus
ciblés finalisent une thématique.
Parfois la réponse à un même critère par deux
professionnels aide à formuler une réponse qui était
restée incomplète.
Une fois toutes les informations recueillies sur un support autre
que le logiciel, il me faut les incrémenter dans le logiciel.
Nous obtenons un rapport par site sous format PDF dans lequel
apparait :
• un graphique de situation actuelle
• un tableau de pourcentage par thème
• un score général
• un graphique niveau
HAS
• un espace
plan d’action par critère
Chaque élément
d’appréciation est classé dans la V2014 dans trois colonnes
E1, E2 et E3.
Ils correspondent aux étapes classiquement rencontrées dans
une démarche d’amélioration :prévoir (la
prévention), mettre en œuvre (l’action),
évaluer et améliorer (évaluation et amélioration des
pratiques).
L’établissement doit s’autoévaluer en donnant des éléments
d’appréciation (EA) selon la gradation suivante :
– oui : l’établissement satisfait totalement aux
exigences de l’EA ;
– en grande partie : l’établissement finalise la
démarche permettant de répondre à l’EA ou la démarche
est déployée dans la plupart des secteurs d’activité ;
– partiellement : l’établissement commence à mettre
en place une démarche permettant de satisfaire à l’EA
ou la démarche est limitée à quelques secteurs de
l’établissement ;
– non : l’établissement ne satisfait pas du tout aux
exigences de l’EA ;
– NA (non applicable) : l’établissement, en raison
de son type de structure ou de ses modes de prise en charge,
n’est pas concerné par l’EA. Une validation de la
pertinence de l’utilisation de la réponse « non applicable »
sera justifiée.
Dans notre cas gradation partiellement se décline en
3 niveaux.
Un nombre de points définis est attribué à chaque EA en
fonction du degré de satisfaction.
« L’auto-évaluation est l’étape essentielle de la procédure
de certification/accréditation, à l’occasion de laquelle
l’ensemble des professionnels de santé effectue sa propre
évaluation de la qualité, en regard des référentiels »
Elle permet à l’établissement de
réaliser le diagnostic de ses forces et faiblesses au
regard du référentiel de la Haute Autorité de Santé en
vigueur et l’aide dans sa démarche d’amélioration continue
de la qualité et de sécurité des soins.
Ce nombre de points définis (ici par Made It) qui est
attribué à chaque EA en fonction du degré de satisfaction
permet aussi d’obtenir un taux.
La valeur du point ainsi que la formule est
automatiquement calculer par le logiciel.
Ces deux résultats graphiques sont ici superposés pour ne
faire plus qu’un et mettre en évidence les écarts entre
chaque site (Tableau Excel).
Au regard des résultats obtenus,
un constat est établi avec mon tuteur.
Nous constatons une disparité dans l’ensemble des
thèmes.
Certains thèmes sont bien en dessous de l’objectif
souhaité, notre score cible est établi à 80%
Devant la charge de travail estimé pour traiter
l’ensemble de ces thèmes, nous avons décidé de
prioriser nos actions sur 3 thèmes. Le choix se
porte alors sur les thèmes qui sont :
• La certification V2014
• La pratique pro sécurité
• La pratique pro qualité Suivant la méthodologie ci-dessous.
Toutes les valeurs inférieures à 75% sont encadrées
en rouge.
Deux thèmes se détachent clairement de l’ensemble la
V2014 et la Pratique pro qualité
Ensuite ressortent les thèmes Gaz médicaux et
pratique pro sécurité qui totalisent deux valeurs
sur trois inférieurs.
Le
choix du thème : « gaz médicaux » aurai pu
être choisi, mais il y a déjà travail en cours de
réflexion (groupe de travail pharmaciens). Donc
notre choix se porte sur «La pratique
pro sécurité», d’une part il atteint
un taux inférieur à 50% pour deux sites et d’autre
part il a une thématique et une bibliographie plus
proche des services biomédicaux ce qui nous
confirme et orientent plus vers ce choix.
V.
Les axes d’améliorations
Les axes d’amélioration se
porteront donc sur 45 critères.Un tableau sera
associé à chaque critère qui comprendra quatre
parties
Cette démarche n’a pas comme
but un résultat définitif mais plutôt
un résultat cohérent sur l’ensemble
des trois sites afin d’obtenir une
progression commune et de mettre à
profit l’expérience de chacun, dans le
principe d’instaurer une dynamique
d’amélioration continue.
Utilisation d’une GMAO,
intégration des données venant des autres bases.
Marquer chaque nouveau dispositif médical ou
ancien lors d’une maintenance avec le nouveau
système.
Uniformiser les fiches
d’équipementset identifierdes
dispositifs médicaux avec le même
Type de marquage. (code barre)
2/19Le
système de gestion des équipements biomédicaux est
mis en œuvre sous la responsabilité d'un
professionnel identifié
OUI le nouvel organigramme
date d’avril 2018
Un ingénieur commun auxtrois
sites.
Les directives sont données
durant les réunions biomédicales GHEF.
3/19La gestion des équipements biomédicaux est
évaluée et donne lieu à des actions d'amélioration
Partiellement
Mise en place d’indicateur de
mouvements de dispositifs médicaux.
Avoir un inventaire des
dispositifs médicaux à jour dans la GMAO.
Choisir les indicateurs durant les réunions
GHEF biomédical
4/19L'établissement
a
mis en place un plan d'équipement pluriannuel de
remplacement et d'investissement. Les procédures
sont explicites.
Partiellement, seulement pour
les gros équipements.
Plan d’équipement à mettre en
commun avec priorisation des choix
Il faut communiquer ce
document sur l’ensemble des équipements
(pôle, cellule d’achat)
5/19L'établissement
procède
au recensement des besoins en matière
d'investissements et de remplacements.
OUI chaque pôle gère son parc
de matériel
Prendre en compte les besoins
du pôle, cas par cas dans l’état des
besoins : établissement de devis, de
conseil et de pertinence aide à la veille
technologique.
Mettre en place un chrono
planning avec un processus détaillé de
chaque étape.
6/19Le
pilotage et les objectifs à atteindre des plans
d'investissements et de remplacements font l'objet
d'une évaluation annuelle.
Plutôt vrai
Etablir un tableau commun
indiquant les investissements à effectuer
par pôle, centraliser ces besoins.
Tableau commun indiquant les
investissements à renseigner. L’évaluation
implicite doit être formalisée.
7/19Les
dispositifs
médicaux critiques sont identifiés selon une
méthodologie explicite.
OUI chaque site utilise une
méthode
Obligation de maintenance +
classe des dispositifs médicaux (ajout de
critères supplémentaires pour une meilleure
vision)
Ajout possible d’une case
dans la GMAO pour chaque équipement pour
indiquer le niveau de criticité. Ajouter un
paramètre pour le calcul (taux de
représentation par service)
8/19Une
procédure
permettant de répondre à une panne d'un équipement
biomédical critique (procédure dégradée), incluant
les ressources humaines et logistiques est
formalisée et opérationnelle.
Partiellement (pas de méthode
de calcul de criticité commun)
Formalisation
des procédures dégradées à l’aide des
services concernés (bloc opératoire,
réanimation, urgence….), recensement des
pannes les plus courantes dans un premier
temps
Recenser les fiches
existantes pour mettre en commun
10/19 La liste
des dispositifs médicaux critiques et leurs
procédures dégradées sont revues une fois par an
NON
Associé les procédures
dégradés aux dispositifs médicaux dans la
GMAO.
possible seulement lorsque
les dispositifs et procédures seront
terminer. Travail de listing a réalisé.
Planifier une revue 1fois/an suite à la
réunion GHEF biomédical
11/19Les
professionnels disposent des documents nécessaires
à l’exploitation des équipements biomédicaux et le
mode de mise à disposition de ces documents est
explicite et connu.
Partiellement
version papier dans les services de soin
lors de la mise en service
Crée une bibliothèque
numérique de guide d’utilisation disponible
au téléchargement
Voir la faisabilité sur les
sites intranets de téléchargement pour les
équipements de base dans un premier temps
(pousse seringue, défibrillateur …)
12/19L'exhaustivité
et
l'accès aux documents relatifs à l'exploitation
des dispositifs médicaux sont contrôlés
annuellement.
Il faut déterminer a qu’elle
intervalle mettre en place les formations
recyclage.
Mettre en place une routine et
voir si possibilité de l’incorporer dans le
document unique.
4/11Le
personnel
du service biomédical connaît et applique les
procédures de décontamination des équipements qu'il
entretient
Non, normalement il est déjà
décontaminer par le service de soin.
Demander une formation à la
formation permanente ou au CLIN. Créer une fiche
de liaison entre le service et le biomédical
pour la décontamination ou une case à cocher sur
les demande fait par le service sur la GMAO
Ressource en interne voir avec le
CLIN ou avec un organisme externe type société
revendeur (type Anios) pour acquérir des
notions.
Il faut l’accord du responsable
de la GMAO pour ajouter cette case
5/11Le
personnel
du service biomédical est formé aux procédures
d'hygiènes pour accéder aux locaux protégés : blocs
opératoires, chambres en isolement, laboratoires, etc.
Non, demande d’accès aux locaux
au cas par cas
Prévoir dans la formation
hygiène, un
apprentissage des pictogrammes.
Ressource interne service du CLIN
ou organisme externe. Constituer un classeur
avec des fiches risque avec son EPI moyen de
protection adéquate.
6/11La
manutention
et le stockage dans l'atelier biomédical et ses abords
sont prévus et mis en œuvre pour éviter tout risque
d'accident
Oui il y a un plan avec un
balisage
Indiquer visuellement des zones.
(travail /stockage /curatif….)
Marquage au sol, bande
autocollante de couleur mise à jour du plan du
local.
7/11Existence
d'une
filière d'élimination des DASRI dans le cadre de
l'activité de maintenance
Ajouter une close dans les
contrats de maintenance pour rendre obligatoire
l’usage de contenant DASRI lorsqu’il est
nécessaire dans faire l’utilisation.
Utiliser les contenants DASRI a
chaque maintenance nécessaire. Mettre à
disposition dans le cas où le technicien externe
ne la pas apporter
8/11Le
service biomédical met en œuvre les plans de
prévention pour les entreprises extérieures : a)
Activités à risques
Oui
Plan de prévention systématique.
A joindre au contrat de
maintenance.
A toutes les interventions faites
sur le site.
9/11Le
service biomédical met en œuvre les plans de
prévention pour les entreprises extérieures : b)
Présence plus de 400h / an
10/11Le service
biomédical effectue annuellement une évaluation des
risques professionnels que lui et les sociétés
extérieures encourent. Elle donne lieu à des actions
d'amélioration
Partiellement en attente du
document unique.
Document unique à ajouter au plan
de prévention.
Etude de risque a réalisé.
11/11Le service
biomédical met en œuvre, quand cela est possible, des
dispositifs médicaux et accessoires limitant les
risques d'infections
Oui utilisation de protections
individuelles systématiquement. (gant, blouse,
lunette…)
Veille réglementaire et
technologique.
Mise en place de l’usage unique
quand cela est possible et selon le cout.
1/15Le
personnel
du service biomédical est formé à la qualité
Seulement les encadrants lors de
leur parcourt étudiant, il reste les techniciens
et les administratifs.
Demande de formation au Service
de formation permanente ou formation interne.
En interne avec cellule qualité
ou organisme externe.
2/15Le
service biomédical utilise un référentiel externe pour
évaluer et améliorer la qualité de ses prestations (Guide
de Bonnes Pratiques Biomédicales, ISO 9001, ISO 9004,
etc.)
Le guide des bonnes pratiques
biomédical est souvent la référence utilisé
comme principe
Audit interne sur les 3 sites
Grille d’évaluation identique sur
les 3 sites
3/15Le
service
biomédical est certifié ISO 9001 et ISO 13485
1ER étape à attendre
avant d’envisager unecertification
et d’avoir un niveau de pratique identique sur
les sites.
Mise à jour guide des bonnes
pratiques en commun, utiliser le guide des
bonnes pratiques biomédicales, la norme iso 9001
et 13485.
4/15Le
service biomédical réalise une enquête de satisfaction
annuelle auprès des services de l'établissement afin
d'adapter les prestations à leurs besoins
Non, document existant mais plus
utiliser depuis plusieurs années
Mettre à jour le document
existant sous un angle GHEF et vers une
orientation par pôles.
5/15Des
indicateurs
de disponibilité des matériels permettent d'évaluer la
qualité du service rendu par la fonction maintenance
Non
Mise en place d’une GMAO commune
ainsi que d’indicateurcommun,
évaluer mensuellement la pertinence des
résultats.
Indicateurs GHEF seront
exploitable sur unebase
commune, décidé qu’elles indicateurs et quelle
personne pour sa mise en placedans
les groupes de travaux GHEF et GMAO.
6/15Le
service biomédical évalue ses fournisseurs
Non
Mise en commun des marché de
maintenance lorsque le fournisseur et commun aux
3 sites, évaluer le retour d’expérience sur les
4 plus gros investissements et prendre en compte
ces résultats pour les prochains contrats
similaire.
Création d’une grille
d’évaluation GHEF a ajouté pour tous contrat.
7/15Le
service biomédical dispose d'un tableau de bord de
suivi de son activité d'ingénierie et de maintenance
comportant indicateurs et objectifs
9/15Le
tableau de bord de la fonction biomédicale est mis à
jour à intervalles pertinents, est visible de tout le
personnel du service biomédical et donne lieu à des
actions d'amélioration notamment vis à vis de
lui-même.
Partiellement, tableau diffèrent
sur chaque site, sans formalisation d’actions
d’améliorations périodiques
Communiquer sur les objectifs
annuels et à venir par une lettre d’information
et diffusion d’un tableau de bord synthétique
visible sur les 3 sites comme synthèse annuelle
Groupe de travail + lettre
d’information GHEF biomédical= tableau de bord
GHEF.
10/15L'analyse
dynamique des données du RSQM et réalisée et permet
d'optimiser le parc de DM.
Non, aucune analyse mis en place
Analyse à faire sur l’âge du parc
par pôle dans un premier temps, dans un
second : échange sur leur besoin réel
(remplacement, reforme ou transfert vers autre
service)
Partir de l’existant déjà dans la
GMAO, identifier quelles sont les données
pertinentes du RSQM aidé par Groupe de
travail GHEF Biomédical et des Pôles de soins
GHEF et de la GMAO
11/15Des
améliorations sur la maintenance et la disponibilité
des dispositifs médicaux sont proposées une fois par
an.
Mise en place d’une requête dans
la GMAO permettant de connaitre les indicateurs
de disponibilité par famille d’équipements. Une
fois par an
Groupe de travail GHEF biomédical
et administrateur GMAO, pour analyse et
propositions d’actions d’améliorations
12/15Le service
biomédical met en œuvre des audits internes de ses
processus.
Partiellement peu de
formalisation ni de traçabilité
Sujet abordé durant les réunions
comme premier objectif annuel. le processus issu
du document « cartographie des processus
Fonction Biomédicale Version 1 »:
Planifier/réaliser la maintenance préventive et
les contrôles qualités
Document « cartographie des
processus Fonction Biomédicale Version 1 ».
Guide des bonnes pratiques GHEF pour l’aide à
réalisation de processus.
13/15La qualité de
la gestion documentaire est évaluée une fois par an et
des améliorations sont proposées
Non elle existe mais n’ai pas
évalué
Créer et mettre en commun une
bibliothèque numérique en lien avec les DM en
exploitation. Etablir une bibliographie
(archivage) identique et proposer une
amélioration annuelle.
Obtenirun
espace réseau biomédical, évaluer la pertinence
de la documentation.
Méthodologie d’archivage à
définir.
14/15Les
formations des personnels techniques et soignants sont
enregistrées et évaluées.
Taux de 95% les formations des
personnels techniques sont tracées par le
service de la formation professionnelle.
Consultable au Service de
Formation Permanente. Evaluation de l’agent lors
de la rencontre annuelle des besoins en
formation et des formations effectuées dans
l’année. Pour la partie soignant : Nb de
soignant former par nouveaux dispositif
médicaux.
Garder une copie des évaluations
et formations de chaque technicien de l’équipe
du biomédical. En interne sauvegarde des PV de
mise en service d’un dispositif médical.
15/15Les
réclamations des services "clients" et les non
conformités sont pris en compte et traitées.
100%
Répondre à chaque évènement. La
traçabilité est faite sur le logiciel. Relevé
les fiches traitées par les biomédicauxpouvant
avoir un intérêt ou une répercussion GHEF.
Utiliser le logiciel ENNOV qui
centralise tous les événements indésirables.
Ce rapport synthétise le travail que j’ai réalisé dans le
cadre de mon stage de fin d’étude intitulé «
Évaluer les services Biomédicaux du GHEF dans leurs
fonctions Biomédicales au regard de la certification HAS
et de la réglementation en vigueur avec l’utilisation du
logiciel
Made'It®(11) ». Il s’est déroulé au Grand
Hôpital de l’Est Francilien. Ce projet m’a permis de
découvrir un groupe hospitalier comprenant 5
établissements répartis sur 3 villes du nord de la Seine
et Marne. J’ai audité 30 personnes en relation avec les
services biomédicaux sur les sites de Meaux, Marne
la vallée et de Coulommiers. Chaque site a un service
biomédical qui a sa propre organisation.
L’audit comporte 11 thèmes et 171 critères. Il a dû être
mené sur les 3 sites hospitaliers.
De là en découlé trois rapports différents qui ont mis en
évidence un ensemble de pratiques communes.
La démarche d’optimisation des audits internes a commencé
tout d’abord par la compréhension des référentiels qui
m’ont été fournis au moment de mon arrivée dans le service
biomédical de Marne la Vallée.
J’ai consacré une partie de mon travail à la compréhension
du sujet et une autre à la démarche à suivre pour y
arriver. Ensuite, j’ai organisé, préparé et planifié les
entretiens. J’ai achevé les trois rapports, complété la
liste des audités et annexé une bibliographie thématique
avec une notice explicative. L’audit est souvent source
d’appréhension pour des personnes auditées. Dans le cas
présent, la conduite de l’audit a été facilitée par la
responsabilité des audités. Ils voulaient non seulement
connaître le niveau de qualité atteint mais aussi
connaître les dysfonctionnements et les points à
améliorer.
Ce rapport permet au GHEF de déterminer des axes
d’amélioration dans une dynamique de démarche
d’harmonisation des pratiques. Il permet de diagnostiquer
les causes de dysfonctionnements observés.
A ce stade de mon stage, nous avons décidé au vue de la
charge de travail et du temps imposé de choisir trois
thèmes ; ceux qui nous ont semblé les plus critique
:
• La certification
V2014 • Les pratiques pro-qualités • Les pratiques pro-sécurités
Des recommandations sur 45 critères se trouvent en fin de
ce document, elles se concentrent sur 2 principes :
• Les solutions ou axes
d’amélioration à apporter • Les moyens pour y parvenir
La perspective d’avenir du processus d’audit interne est
de mettre en place des plans d’actions afin de contribuer
à accroître l’efficacité des services biomédicaux.
La mise en place d’un groupe de travail GHEF
biomédical aidera grandement à trouver des
solutions aux dysfonctionnements auxquels les équipes sont
confrontées. Ce groupe pourra continuer d’étudier les
autres thèmes non traités ici et proposer des résolutions
en commun. Ce groupe sera un acteur fort dans cette
démarche.
Le processus d’audit est une étape primordiale dans la
démarche d’amélioration continue de tous les
établissements de santé. Ce stage m’a permis d’être un
acteur au plus près des process, de rencontrer des
personnes et de visiter des installations intéressantes
.Je suis satisfait de thème de mon stage.
Cette expérience m’a aussi permis la mise en application
et la maitrise d’outils reçus pendant la session théorique
dispensée à l’UTC. Des échanges avec la société Made’It
sur divers sujets mon permit de soumettre quelques
remarques afin apporter un bénéfice dans l’avenir aux
futurs utilisateurs.
Cette fusion n’est pas seulement une fusion
administrative. Elle doit permettre au GHEF de prendre son
envol.
Elle doit être considérée dans sa globalité. On résume
souvent la qualité à un ensemble de procédures formalisées
mais elle est d’abord une histoire d’Homme. L’amélioration
de sa compétitivité et de ses conditions de travail pour
l’ensemble des professionnels deviendra sa force.
Le GHEF, Grand Hôpital de l'Est Francilien pourra ainsi
améliorer la prise en charge médicale du patient qui reste
au centre des préoccupations.
